MEDIZINISCHE GERÄTE UND ARZNEIMITTEL

Herausforderungen

Als Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln sind Sie vom ersten Entwurf bis zur Montage und Nachproduktion mit Qualitätsstandards konfrontiert. Die Regulierung dieser Standards und die Frage, ob Sie sie erfüllen oder nicht, wird von der Branche, Ihren Unternehmenszielen und letztlich von Ihren Kunden bestimmt. Wie können Sie also sicherstellen, dass Ihre Qualitätsbemühungen zu weniger Rückrufen und weniger Abfall führen?

Lösungen

Wir arbeiten Seite an Seite mit den weltweit größten Herstellern von Medizinprodukten und Pharmazeutika mit Software- und Hardware-Lösungen für ihre Qualitätsprobleme und zur Unterstützung bei der Einhaltung von Industriestandards. Die DATAMYTE-Lösung bietet ein vollständig integriertes Qualitätsmanagementsystem.

Fachwissen

DataMetrics Datenerfassung & SPC

Einhaltung von CFR 21 Part 11 und gleichzeitige Unterstützung bei der Erreichung Ihrer Produktivitätsziele

Arbeitsbereichsübergreifende Lösungen

Planung

Produktion

Audit / QA

Postproduktion