制药业供应商管理工具

医疗器械和制药

挑战

作为医疗产品和药品制造商，从最初的设计到组装和后期生产，您都要面对质量标准。行业、企业目标以及最终客户都会对这些标准以及您是否通过或未通过标准进行监管。那么，如何确保质量工作减少召回和浪费呢？

解决方案

我们一直与全球最大的医疗产品和药品制造商并肩合作，为他们提供软件和硬件解决方案，解决他们的质量问题，帮助他们遵守行业标准。DATAMYTE 解决方案提供了一个完全集成的质量管理系统。

专业知识

质量规划（APQP、流程图、控制计划、作业指导书、PPAP、报告）
供应商管理（检验计划、数据收集、评估和升级、入库和出库、报告）
量具和工具管理
SPC
数字清单和工作流程管理
投诉管理（不合格管理）
工具（ERP/SAP/MES界面、警报和通知、控制中心、报告设计器、图形报告、BOM、电子签名、操作管理、多租户、日程安排、曲线、审计跟踪）

数据测量数据收集和 SPC

符合 CFR 21 第 11 部分的规定，同时帮助您实现生产目标

跨工作领域的解决方案

规划

生产

审计/质量保证

数字剪贴板
Revolution & 600 移动数据采集器
LIMS
不合格管理
文件管理
SPC和数据采集
进料/出料检验
可追溯性

后期制作